Клавомед

Клавомед

КЛАВОМЕД

CLAVOMED

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов 

ФОРМА ВЫПУСКА

Клавомед 500/125 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Клавомед 875/125 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 

5 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

СОСТАВ

Клавомед 500/125 мг:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) -500 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли)-125 мг.

Вспомогательные вещества: поливинилполипирролидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадри белый OY-S 7191 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, этилцеллюлоза).

Клавомед 875/125 мг:

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) - 875 мг, клавулановая кислота (в форме калиевой соли)-125 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: опадри белый OY-S 7191 (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, пропиленгликоль, этилцеллюлоза).

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТX      J01CR02

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Противомикробные препараты для системного применения.

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов в комбинации с ингибитором β-лактамаз клавулановой кислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин подвергается разрушению β-лактамазами.

Кислота клавулановая является β-лактамным соединением, обладающим способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам.

Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавомеда защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавомед эффективен в отношении:

- грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillusanthracis, Corynebacteriumspp., Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroides, Staphylococcusaureus, коагулазо-негативные стафилококки (включая Staphylococcusepidermidis), Streptococcusspp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

- грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridiumspp., Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp.;

- грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

- грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;

- других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemor-rhagiae, Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 90% и 75% соответственно. Период полувыведения составляет около 1,3 ч для амоксициллина и 1 ч для клавулановой кислоты.

Оба компонента хорошо проникают в плевральную жидкость, мочу, желчь, кишечную  слизистую оболочку, бронхиальную слизистую оболочку, жидкость брюшной полости.

Выявлено, что и амоксициллин, и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не выявлено нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Кумуляция компонентов Клавомеда в каком-либо органе не обнаружена.

Около 10% амоксициллина и 50% клавулановой кислоты метаболизируются в печени, в основном выводятся через почки.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический тонзиллит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс);

- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры);

- инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

- инфекции половых органов (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит);

- заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид);

- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, целлюлит, раневая инфекция, флегмона);

- инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит);

- инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

- другие смешанные инфекции, например, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции;

- одонтогенные инфекции (в т.ч. дентоалвеоларный абсцесс);

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Клавомед рекомендуется принимать в начале приема пищи, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 1 таблетке (875 мг + 125 мг) 2 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.

Дети до 12 лет:

Применение возможно под контролем врача.

Рекомендуемый режим дозирования: 45 мг/кг в сутки в 2 приема или 40 мг/кг в сутки в 3 приема.

Детям с массой тела 40 кг и более препарат следует назначать в таких же дозах, как и взрослым.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Коррекция дозы не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и быстро проходящие.

Со стороны центральной нервной системы: иногда - головокружение, головная боль; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда – диспепсия.

Со стороны системы кроветворения: иногда под действием препарата наблюдаются непродолжительные изменения показателей анализа крови.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.

Эффекты, обусловленные микробиологическим действием: иногда - кандидоз слизистых оболочек; очень редко - псевдомембранозный и геморрагический колит.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания, у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности. В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Клавомедом необходимо прекратить.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе;

- повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам);

- инфекционный мононуклеоз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Клавомед выводится из крови с помощью гемодиализа.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата выявлено не было.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОЖДЕНИЯ АВТОТРАНСПОРТА И РАБОТУ С ТЕХНИКОЙ

Клавомед не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций.

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Клавомед может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам с известной повышенной чувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда, так как существует риск развития перекрестной чувствительности.

Необходимо избегать применения Клавомеда при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубов, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

При одновременном применении Клавомеда и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг, так как может наблюдаться увеличение протромбинового времени.

С осторожностью применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Длительное лечение может сопровождаться ростом нечувствительных микроорганизмов. Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать функции почек, печени, кроветворения.

УСЛОВИЯ  И СРОК ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

ФОРМА ВЫПУСКА

Клавомед 500/125 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5 таблеток в блистере. 3 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Клавомед 875/125 мг:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5 таблеток в блистере. 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

 

 

 

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...