Дорамицин

Дорамицин

ДОРАМИЦИН

DORAMYCIN

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые оболочкой.

Описание:  таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с молочным оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне.                                  

СОСТАВ:

Одна покрытая оболочкой таблетка содержит:

Активное вещество: Спирамицин 3 000 000  МЕ.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия,магния стеарат, тальк, микрокристаллическая целлюлоза.

Пленочная оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленгликоль 4000.  

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТС     J01FA02 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибактериальные средства.

Группа макролидов.     

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА

Дорамицин - антибиотик из группы макролидов. Действует бактериостатически, нарушая внутриклеточный синтез белка. Спирамицин активен в отношении микроорганизмов:  стрептококков, чувствительных к метициллину стафилококков, энтерококков, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Eubacterium spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Neisseriagonorrhoeae, Ureaplasmaurealyticum, Clostridiumperfringens., Toxoplasma gondii.

К спирамицину устойчивы микроорганизмы: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Nocardia spp., Fusobacterium spp., Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема препарата внутрь в дозе 6 000 000 МЕ максимальная концентрация спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.

Распределение
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации спирамицина в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Спирамицин выделяется с грудным молоком. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах - 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах - 75-110 мкг/г, в костях - 5-100 мкг/г). Через десять дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).

Метаболизм и выведение

Спирамицин биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. Период полувыведения после приема препарата в дозировке 3 000 000 МЕ составляет приблизительно 8 часов. Период полувыведения удлиняется у лиц пожилого возраста.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
   – острая внебольничная пневмония (в т.ч. атипичная, вызванная Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Chlamydiaspp.);

   – обострение хронического бронхита;

   – заболевания ЛОР-органов (синуситы, тонзиллит, отит);

  – остеомиелиты и артриты;

   – инфекции кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы,  абсцессы и флегмоны, в т.ч. в стоматологии);

   – инфекции половой системы (не гононорейной этиологии);

   – заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз);

   – токсоплазмоз (в т.ч. у беременных).

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, имевших контакт с больным не более, чем за 10 дней до постановки диагноза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Дорамицин противопоказан:

- при повышенной чувствительности к спирамицину и другим компонентам препарата;
- при выраженных нарушениях функции печени.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, тошнота, рвота, диарея и, очень редко псевдомембранозный колит.

Кожа: сыпь, крапивница зуд, и, очень редко отек Квинке, анафилактический шок.

Центральная и периферическая нервная система: редкие и транзиторные парестезии.

Признаки поражения печени: очень редко патологические результаты печеночных проб.

Органы кроветворения: сообщалось об очень редких случаях гемолитической анемии (раздел «Особые указания»)

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

для пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Нет опыта клинического использования Дорамицина в дозе 3 000 000 МЕ в детской практике.

Дорамицин назначается только взрослым.

Взрослые: от 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки, 2 - 3 таблетки в день в 2 или 3 приема.

При лечении ангины в дозе 6 000 000 до 9 000 000 МЕ в сутки продолжительность лечения  составляет 10 дней.

Профилактика менингококкового менингита:

3 000 000 МЕ  каждые 12 часов в течение 5 дней.

Лечение токсоплазмоза у беременных:

Назначение спирамицина внутрь в дозе 6 000 000 – 9 000 000 МЕ в день в виде 3-недельных курсов с интервалом в 2 недели значительно снижает риск внутриутробной инфекции плода.

Лечение токсоплазмоза осуществляется в соответствии с национальным руководством по лечению данного заболевания. Схема терапии конкретной пациентки определяется лечащим врачом.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Токсическая доза спирамицина неизвестна.

Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея) возможны после применения высоких доз спирамицина.

В случае передозировки следует определять интервал QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, прием других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и/или вызывающих трепетание-мерцание желудочков).

Специфического антидота у спирамицина не существует.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Взаимодействия, требующие осторожности при использовании

Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы со сниженными концентрациями леводопы в плазме в плазме крови.

Клинический мониторинг и возможная корректировка дозы леводопы.

Особые проблемы при МНО (международное нормализованное отношение) дисбалансе

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получивших антибиотикотерапию. Выраженная инфекция или картина воспаления, возраст и общее состояние пациентов являются факторами риска. В связи с этим представляется затруднительным определить влияние инфекции и ее лечения на развитие МНО дисбаланса, однако некоторые классы антибиотиков и антибактериальных средств оказывают влияние на МНО дисбаланс в большей степени, чем остальные. В основном это фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Таблетки не следует применять детям до 6 лет, которые могут подавиться, принимая препарат таблетированной формы.

По причине отсутствия достаточных клинических данных о применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью, следует соблюдать предосторожность при его назначении данной группе пациентов. Так как препарат выводится с мочой в незначительных количествах, то корректировку дозы следует назначать только пациентам с серьезной почечной недостаточностью.

Сообщалось об очень редких случаях развития гемолитической анемии у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Поэтому таким пациентам прием спирамицина не рекомендован.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать  с механизмами.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАРТРИИ

Таблетки Дорамицина по 3 000 000 МЕ  для детей не применяются.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Возможно применение Дорамицина при беременности по показаниям.
При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно выделение спирамицина с грудным молоком.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, с гравировкой «DORA» на одной стороне, по 3 000 000 МЕ.

По 5 таблеток в блистере.

2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. 

УСЛОВИЯ  ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

 

 

 

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...