Цефамед

Цефамед

ЦЕФАМЕД

ЦЕФАМЕД

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного, внутривенного введения.  

СОСТАВ

1 флакон  препарата  содержит

Активное вещество: цефтриаксон (в форме натриевой соли) 0,5 г или 1,0 г.

Растворитель (для формы выпуска в комплекте с растворителем)

1 ампула содержит:  

Активное вещество: лидокаина  гидрохлорида 20 мг или 35 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид/кислота соляная, вода для инъекций.  

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ J01DD04

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Антибактериальные препараты системного действия, цефалоспорины третьего поколения.     

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Цефамед представляет собой антибиотик широкого спектра действия цефалоспориного ряда третьего поколения. Оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении большинства грамотрицательных, многих грамположительных возбудителей и некоторых анаэробов. Устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых бактериями.

Чувствительные к Цефамеду аэробные грамотрицательные бактерии: Aeromonasspp., Alcaligenesspp., Branhamellacatarrhalis, Citrobacterspp., Enterobacterspp. (некоторые штаммы устойчивы),Escherichiacoli, Haemophilusducreyi, Haemophilusinfluenzae, Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellaspp. (в том числе, Klebsiellapneumoniae),Moraxellaspp., Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Plesiomonasshigelloides, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Providenciaspp., Pseudomonasaeruginosa(некоторые штаммы устойчивы), Salmonellaspp. (в том числе,Salmonellatyphi), Serratiaspp. (втом числе,S. marcescens), Shigellaspp., Vibriospp. (втомчисле, Vibrio cholerae), Yersinia spp. (втомчисле, Yersinia enterocolitica).

Многие штаммы вышеперечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первого и второго поколений и аминогликозидов устойчиво размножаются, чувствительны к Цефамеду. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечаются хорошая эффективность препарата.

Аэробные грамположительные бактерии, чувствительные к Цефамеду: Streptococcusagalactiae, Staphylococcusaureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcusbovis, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusviridans.

Staphylococcusspp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к Цефамеду. Большинство штаммовEnterococcusspp. (например,Streptococcusfaecalis)также устойчивык препарату.

Анаэробные возбудители: Bacteroidesspp. (в том числе, некоторые штаммыBacteroidesfragilis), Clostridiumspp. (в том числе,Clostridiumdifficile), Fusobacteriumspp. (кромеFusobacteriummortiferum и Fusobacteriumvarium), Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. Некоторые штаммы Bacteroidesspp. (например, Bacteroidesfragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к Цефамеду.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Цефамед эффективен в отношении всех инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами бактерий,  включая:

- заболевания верхних и нижних дыхательных путей (в том числе, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

- инфекции органов брюшной полости (в том числе, холангит, эмпиема желчного пузыря, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

- инфекции костей и суставов;

- инфекции кожи и мягких тканей;

- инфекции мочевыводящих путей (в том числе, пиелонефрит);

- инфекции, передающиеся половым путем (в том числе, гонорея);

- инфицированные раны и ожоги;

- воспаление менингеальных оболочек, сепсис.

Профилактика послеоперационной инфекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Новорожденные (≤28 дней). Цефамед не должен назначаться новорожденным с гипербилирубинемией, в особенности недоношенным новорожденным (возможно развитие билирубиновой энцефалопатии).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не следует смешивать Цефамед в одном флаконе или шприце с другими антибиотиками!

При одновременном применении с петлевыми диуретиками (например, фуросемид) нарушений функции почек не наблюдается. Цефамед и аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных бактерий. Подобная комбинация обоснована при лечении тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых таким возбудителем, как Pseudomonas aeroginosa).

По причине возможной несовместимости не допускается использование кальцийсодержащих растворов для разведения цефтриаксона, таких как, раствор Рингера или Хартмана. Цефамед и кальцийсодержащие растворы не должны смешиваться или назначаться одновременно пациентам вне зависимости от возраста, в том числе с использованием различных систем для инфузионного введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Как и в случае применения других цефалоспоринов при лечении препаратом Цефамед необходимо учитывать возможность развития анафилактических реакций.

С осторожностью использовать при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины.

При длительном лечении препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

В редких случаях при ультразвуковой диагностике возможно появление затемнения желчного пузыря, которое исчезает после отмены препарата. Даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить прием препарата на фоне симптоматического лечения.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Применение препарата Цефамед во время беременности, особенно в I триместре возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения препарата Цефамед в период лактации, следует соблюдать  осторожность (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Цефамед вводят внутримышечно и внутривенно струйно или капельно.

Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. Как и в случае применения других антибиотиков, введение Цефамеда рекомендуется продолжить не менее чем в течение 3 дней после нормализации температуры тела.

Обычные дозы для взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше составляют 1-2 г Цефамеда один раз в сутки. Интервал между введениями 24 часа. В тяжелых случаях или при инфекциях, вызванных умеренно чувствительными бактериями, суточная доза препарата может быть увеличена до 4 г.

Для грудных детей и детей в возрасте до 12 лет суточная доза Цефамеда составляет 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки. У детей c массой тела 50 кг и более применяют обычные дозы для взрослых.

Внутривенное введение препарата в дозе более 50 мг/кг массы тела должно проводиться капельно в течение не менее 30 минут.

При бактериальном менингите детям препарат назначают в начальной дозе 100 мг/кг массы тела два раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г. После идентификации возбудителя, дозу не уменьшают.

При лечении гонококковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы без осложнений рекомендуемая доза составляет 250 мг Цефамеда однократно внутримышечно.

При лечении гоноккоковой инфекции нижних отделов мочеполовой системы с осложнениями, верхних отделов и органов малого таза (лечение больных следует осуществлять в стационарных условиях) тактика терапии зависит от характера клинического течения гонореи. Так при абсцедировании парауретральных и больших вестибулярных желез наряду с противомикробными препаратами, эффективными в отношении N. gonorrhoeae, необходимо использовать соответствующие патогенетические, физиотерапевтические и хирургические методы лечения. Этиологическое лечение осложненной гонококковой инфекции мочеполовой системы и органов малого таза: Цефамед 1,0 г внутримышечно каждые 24 часа.

У больных с нарушениями функции почек при условии нормальной функции печени и у больных с нарушениями функции печени при условии сохраненной функции почек нет необходимости в уменьшении дозы препарата. В случае выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин.) доза Цефамеда не должна превышать 2 г в сутки.

При одновременном нарушении функции печени и почек, а также у больных, находящихся на гемодиализе, необходимо регулярно контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке крови.
Для профилактики послеоперационных инфекций рекомендуется однократное введение 1-2 г Цефамеда за 30-90 минут до операции.

Правила приготовления и введения препарата

Раствор препарата должен быть использован сразу же после его приготовления!

Для внутримышечного введения:  0,5 г или 1,0 г порошка разводят в 2 мл или 3,5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида соответственно и вводят глубоко в ягодичную мышцу.

Для внутривенного введения: 0,5 г или 1,0 г порошка Цефамеда разводят в 5 мл или 10 мл воды для инъекций соответственно и вводят в вену медленно в течение 2-4 минут.

Для приготовления инфузионного раствора: разводят 2 г порошка препарата в 40 мл одного из следующих растворов, не содержащих ионов кальция: 0,9% натрия хлорида, 0,45% натрия хлорида + 2,5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в растворе глюкозы, воды для инъекций. Продолжительность внутривенной инфузии должна быть не менее 30 минут.

Растворы препарата нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не имеется данных о передозировке препаратом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Цефамед в большинстве случаев хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после отмены препарата.

Возможны: послабление стула или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, экзантема, аллергический дерматит, зуд, крапивница, анафилактический шок, мультиформная эритема.

Редко: головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, олигурия, повышение содержания креатинина в сыворотке крови.

В единичных случаях: псевдомембранозный колит, нарушения свертывания крови, при внутривенном введении болезненность по ходу вены, флебит.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

УПАКОВКА

Цефамед 0,5г или 1,0 г №10

Порошок для приготовления  раствора для в/м и /в введения 0,5 г или  1,0 г во флаконе.

5 флаконов в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки в  картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Цефамед 0,5 г  или 1,0 г № 1 в комплекте с растворителем

Порошок для приготовления  раствора для в/м введения 0,5 г или 1,0 г во флаконе в комплекте с ампулой растворителя 2 мл или 3,5 мл (1% раствор лидокаина гидрохлорида).

1 флакон  и 1 ампула  в контурной ячейковой упаковке.

Контурная ячейковая упаковка в картонной коробке вместе с листком-вкладышем

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...