Допрокин

Допрокин

ДОПРОКИН

DOPROKIN

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки

Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки.                                      

СОСТАВ:

1 таблетка содержит

Активное вещество: Домперидон 10 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон К25, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк.

КОД  ПРЕПАРАТА ПО АТХ A03FA03

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Прокинетики (стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта).    

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

ФАРМАКОДИНАМИКА

Допрокин - противорвотный препарат, стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта для перорального применения.

Домперидон - антагонист дофамина, обладающий, аналогично метоклопрамиду и некоторым нейролептикам, противорвотными свойствами. Однако, в отличие от этих лекарственных препаратов, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка - выход жидких и полутвердых фракций у здоровых людей и твердых фракций у больных, у которых этот процесс был замедлен, и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Домперидон быстро абсорбируется при пероральном приеме натощак. Максимальная концентрация его в плазме достигается примерно в течение 1 часа. Низкая абсолютная биологическая доступность перорального пути введения домперидона (приблизительно 15%) обусловлена экстенсивным первичным метаболизмом в стенке кишечника и печени.

Хотя у здоровых людей биологическая доступность домперидона увеличивается при приеме после еды, больным с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды. Гипоацидность желудочного сока снижает абсорбцию домперидона. Пероральная биологическая доступность уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а АUС несколько увеличивается.

При пероральном приеме домперидон не аккумулируется и не индуцирует собственный обмен; максимальная концентрация в плазме через 90 мин после введения, равная 21нг/мл, после двухнедельного перорального приема по 30 мг в день, была почти такой же, как после приема первой дозы (18нг/мл). Домперидон на 91-93% связывается с белками плазмы. Концентрации домперидона в грудном молоке кормящих женщин в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Домперидон метаболизируется в печени путем гидроксилирования и N-дезалкилирования. Выведение с мочой и калом составляет 31 и 66% от пероральной дозы соответственно. Выделение домперидона в неизмененном виде составляет небольшой процент (10% с калом и приблизительно 1% с мочой). Период полувыведения из плазмы после приема разовой дозы составляет 7-9 часов у здоровых людей, но удлинен у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Для облегчения комплекса симптомов, ассоциирующихся с замедленным опорожнением желудка: чувство переполнения в области эпигастрия, тошнота, ощущение вздутия живота, отрыжка, дискомфорт в области верхней части живота, изжога. Для облегчения тошноты и рвоты в течении не более 48 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Допрокин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к домперидону. Не следует применять препарат, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, т.е. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации, при печеночной и/или почечной недостаточности.

Допрокин противопоказан также больным с пролактин-секретирующей опухолью гипофиза (пролактиномой).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, в редких случаях – переходящие спазмы кишечника, диарея. Со стороны нервной системы: в редких случаях - сонливость, головная боль, экстрапирамидные расстройства. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: в редких случаях – галакторея, боль в груди, гинекомастия. Аллергические реакции:в редких случаях – сыпь, зуд, крапивница.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для облегчения симптомов дискомфорта после приема пищи взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения 2 недели. Для облегчения тошноты и рвоты взрослым и детям в возрасте 16 лет и старше: до 10 мг три раза в день и на ночь. Максимальная продолжительность курса лечения до 48 часов. Применение у детей в возрасте до 16 лет не рекомендуется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: применение активированного угля и тщательное наблюдение. Препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать антидиспептическое действие Допрокина.

Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Допрокином, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел Особые указания).

Основной путь метаболических превращений домперидона - при участии СYРЗА4 системы цитохрома Р450. На основании исследований in vitro можно предположить, что одновременный с применением Допрокина прием лекарственных средств, значительно ингибирующих этот фермент, может вызывать повышение уровня домперидона в плазме. Примерами ингибиторов фермента СYРЗА4 являются следующие лекарственные средства:

- противогрибковые препараты азолового ряда;

- антибиотики из группы макролидов;

- ингибиторы ВИЧ-протеазы;

- нефазодон.

Теоретически, так как Допрокин обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых энтерорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или подобранной терапии дигоксином не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Допрокин может также сочетаться с:

- нейролептиками, действие которых он не усиливает;

-агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптином, L-допой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не нейтрализуя их основные свойства.

Особые указания

При сочетанном применении Допрокина с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Допрокином.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

При введении животным в дозах до 160мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как большинство лекарственных препаратов, Допрокин следует назначать во время первого триместра беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Допрокин, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для матери  оправдывает потенциальный риск для грудного ребенка.

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки.

10 таблеток в блистере.
2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25oC.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...