Напрофф

Напрофф

НАПРОФФ

NAPROFF

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание:

Напрофф 550 мг

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета с разделительной риской с обе-

их сторон.

СОСТАВ

Напрофф 550 мг

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Активное вещество: напроксен натрия 550 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон КЗО, тальк, магния стеа-

рат.

КОДПРЕПАРАТА ПО АТХ МО 1АЕ02

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом. Напроксен натрия, актив-

ное вещество препарата, является производным пропионовой кислоты. Оказывает выраженное

противоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении ак-

тивности лизосом и медиаторов воспаления. Тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой

кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормо-

зит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не

влияет на центральную нервную систему.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция. После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбиру-

ется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95%. Прием пищи не влияет на

концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови дос-

тигается через 1-2 часа.

Распределение. Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концен-

трациях 99% активного вещества связывается с бел ками.

Метаболизм. Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена.

Выведение. Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена вы-

деляется с мочой, в виде неизмененного напроксена (10%), 6-О-десметилнапроксена (5%) и их

конъюгатов. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный,

подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз.

- болевой синдром: миалгия, оссалгия, невралгия, артралгия, радикулит, подагра, головная и зуб-

ная боль, тендинит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный

болевой синдром, сопровождающийся воспалением, альгодисменорея, аднексит.

- как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов с

выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Лихорадочный синдром при "простудных" и инфекционных заболеваниях.

- приступы и профилактика мигрени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Напрофф принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Не следует прекращать лечение или менять дозировку без предварительной консультации с врачом.

При воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата препарат

назначают в дозе 550-1100 мг два раза в день с интервалом 12 часов. Суточная доза для поддержи-

вающего лечения составляет 550 мг.

При болевом синдроме препарат назначают сначала в дозе 550 мг, затем в дозе 275 мг каждые 6-8

часов. Суточная доза не должна превышать 1375 мг. При необходимости суточная доза может

быть повышена до 1650 мг на некоторое время пациентам, у которых отсутствуют болезни желу-

дочно-кишечного тракта с целью достижения более эффективного обезболивания.

При приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, затем по 275 мг каждые 8 часов до

окончания приступа.

Для предупреждения приступов мигрени препарат назначают в дозе 550 мг 2 раза в сутки. Однако

лечение должно быть прекращено, если частота, интенсивность и длительность приступов мигре-

ни не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых признаках мигренозных приступов следует

принимать 825 мг, а при необходимости - еще 275-550 мг через 30 минут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, изжога, запор, диарея, эро-

зивно-язвенные поражения, кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, шум в ушах, головокружение, слабость,

замедление скорости реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, лейкопения, тромбоцитопения, ане-

мия, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- гиперчувствительность к напроксену;

- бронхиальная астма, уртикария, другие аллергические реакции, связанные с приемом ацетилса-

лициловой кислоты или других НПВС;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин);

- выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

- эрозивноязвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в активной стадии, актив-

ное желудочно-кишечное кровотечение;

-состояние после проведения АКШ;

- подтвержденная гиперкалиемия;

-беременность;

- период лактации;

- не рекомендуется назначать детям младше 5 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: сонливость, изжога, тошнота, рвота.

Лечение: нет специфического антидота. Промывание желудка, активированный уголь - 0,5 г/кг.

Диализ неэффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не следует превышать рекомендованные дозы.

С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при наличии диспептических симптомов. Следует избегать приема напроксена в течение 48 часов до хирургического вмешательства.

В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картиной периферической крови.

При хроническом алкогольном и других формах цирроза концентрация несвязанного напроксена

повышается, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Напрофф не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и болеутоляющими

препаратами, за исключением назначений врача.

При необходимости определения концентрации 17-кетостероидов напроксен следует отменить за

48 часов до исследования.

Пациентам пожилого возраста рекомендуются более низкие дозы.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТОМ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ

В период применения Напроффа следует воздерживаться от потенциально опасных видов дея-

тельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психо-

моторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Категория FDA: С.

Применение напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может

влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Напроксен выделяется с грудным молоком в небольших количествах (около 1%). Поскольку влияние

напроксена на новорожденных неизвестно, то в период лактации не рекомендуется применять препарат.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Нестероидные противовоспалительные препараты увеличивают плазменные концентрации фенитоина, сульфаниламидов, метотрексата.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами описаны случаи небольшого усиления действия антикоагулянтов.

При одновременном применении с антацидами, содержащими магний и алюминий, натрия гидрокарбонат, уменьшается абсорбция напроксена.

При одновременном назначении Напрофф может вызвать уменьшение натрийуретического эффекта фуросемида.

Препарат снижает гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, выведение ионов лития и увеличивает их концентрацию в плазме.

При одновременном применении с преднизолоном возможно значительное повышение концентрации преднизолона в плазме крови; с пробенецидом - увеличение концентрации напроксена в плазме крови из-за удлинения его периода полувыведения.

УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 годаотдатыпроизводства.

Неприменятьпоистечениисрокагодности.

ФОРМА ВЫПУСКА

Напрофф 550 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

10 таблеток в блистере.

1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту врача.

 

 

 

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...