Неладекс

Неладекс

НЕЛАДЕКС

NELADEX

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Глазные/ушные капли

Описание: белая микродисперсная суспензия без запаха.

СОСТАВ

Глазные/ушные капли

1 мл препарата содержит

Активные вещества:  

Дексаметазон - 1,0 мг

Неомицин (в форме сульфата) - 3,5 мг

Полимиксина В сульфат - 6000 МЕ

Вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора), динатрия эдетат, натрия хлорид, полисорбат 80, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ           S01СА01

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием. Дексаметазон – глюкокортикоидное средство (ГКС). Не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.

Неомицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая Staphylococcusaureus, Streptococcuspneuoniae, Escherichiacoli, Proteusspp., Shigellaspp. Мало активен в отношении Pseudomonasaeruginosa и стрептококков.

Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Полимиксин В – антибиотик полипептидной структуры. Механизм действия обусловлен способностью связываться с фосфолипидами мембран микробных клеток, что приводит к их деструкции. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов, включая Escherichiacoli, Shigellaspp., Enterobacterspp., Klebsiellaspp., Haemophilusinfluenzae, Salmonellaspp., Bordetellapertussis. Высокоактивен в отношении Pseudomonasaeruginosa. Не активен в отношении Proteusspp., Neisseriaspp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

К Полимиксину В чувствительны Vibriocholerae (за исключением подтипа eltor), а также Coccidioidesimmitis, но в основном грибы проявляют резистентность к данному антибиотику.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При местном применении системная абсорбция низкая. Дексаметазон абсорбируется после нанесения на кожу или конъюнктиву глаза и оказывает системное действие. Внутриглазное проникновение дексаметазона наблюдается в существенном количестве и обуславливает эффект дексаметазона при воспалительном процессе переднего сегмента.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Бактериальные острые и хронические заболевания глаз:

- блефариты;

- конъюнктивиты;

- кератиты;

- иридоциклит.

Профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза.

Острые и хронические наружные и средние отиты, инфекционные осложнения, связанные с хирургическими операциями на органе слуха.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат Неладекс противопоказан при:

- состоянии после удаления инородного тела роговицы;

- кератите, вызванном Herpessimplex (древовидный кератит);

- вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы (в т.ч. ветряная оспа);

- микобактериальных инфекциях глаз;

- грибковых заболеваниях глаз;

- повышенной чувствительности к любому компоненту препарата.

Препарат не назначают после неосложненного удаления инородного тела из роговицы. Местные кортикостероиды никогда не должны применяться при неуточненных заболеваниях глаз, в частности, при покраснении глаза, поскольку это затрудняет диагностику глазной патологии в дальнейшем.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как дексаметазоном, так и антибактериальными компонентами, а также их сочетанием.

Аллергические реакции: раздражение и зуд конъюнктивы, припухлость век, кератит, глазной дискомфорт, истончение роговицы, фотофобия, нарушение зрения, мидриаз, боль в глазах, птоз, ощущение инородного тела в глазу, увеличение слезотечения (как правило, обусловлены действием антибиотиков).

Побочные реакции, обусловленные действием дексаметазона:

- со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы; образование задней субкапсулярной катаракты; замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении ГКС). Поэтому не рекомендуется применять Неладекс при заболеваниях, сопровождающихся дефектом эпителия роговицы.

После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции (в т.ч. грибковой). Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма пациента. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Перед назначением препарата рекомендуется определить чувствительность к нему микрофлоры, вызвавшей заболевание у больного.

Глазную мазь закладывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока).

При тяжелых формах инфекций глазная мазь используется 4-6 раз в сутки; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При проявлении легких форм инфекции препарат обычно назначают 3-4 раза в сутки.

Глазные/ушные капли при легких формах инфекцийзакапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 4-6 раза в сутки. При тяжелых формах инфекций глазные капли могут использоваться каждый час; по мере ослабления симптомов заболевания количество приемов может быть сокращено.

При инфекциях наружного канала уха по 4 капли 3-4 раза в сутки.

При инфекционных осложнениях, связанных с хирургическими операциями на органе слуха, и средних отитах по 4-10 капель 3-4 раза в сутки.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Неладекс не сообщалось.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Препарат Неладекс не совместимс мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Препарат предназначен только для местного применения.

При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.

При применении препарата Неладекс одновременно с системными антибиотиками – аминогликозидами, следует контролировать концентрацию неомицина в сыворотке крови.

Во время лечения не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует избегать прикосновения кончика капельницы или тубы к каким-либо поверхностям, чтобы избежать микробного загрязнения содержимого упаковки.

Содержимое флакона препарата Неладекс глазные/ушные капли перед применением следует встряхнуть.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

В настоящее время безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Информация об использовании глазных капель Неладекс у беременных женщин ограничена. Исследования у животных с применением некоторых активных компонентов глазных капель Неладекс выявили репродуктивную токсичность. Глазные капли Неладекс не рекомендуются во время беременности.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

При использовании любых глазных капель может временно ухудшиться зрение или возникнуть другие зрительные нарушения, оказывающие влияние на способность управления автомобилем и движущимися механизмами. Если после применения препарата возникает преходящее нарушение зрения, пациент должен подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или движущимися механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Неладекс глазные/ушные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

1 флакон вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается по рецепту.

 

World Medicine получила сертификат, подт…

21-10-2015

Благодаря продуктивной работе команды специалистов по научно-исследовательской деятельности и опытно-конструкторским разработкам (НИОКР) турецкое подразделение компании World Medicine получило Сертификат, подтверждающий статус компании-центра НИОКР. Сертификат был выдан Министерством науки, промышленности и...

Подробнее...

«Актуальные вопросы цереброваскулярной …

15-05-2015

23 апреля 2015 при участии представителей компании World Medicine в РБ был проведен областной семинар для врачей неврологов и нейрохирургов по вопросу «Актуальные вопросы цереброваскулярной и неврологической патологии в клинической...

Подробнее...

Витебская годовая отчетная неврологичес…

27-02-2015

19.02.2015 на базе ВГМУ г. Витебска прошла годовая отчетная неврологическая конференция. В конференции приняли участие 22 невролога Витебской области. Были освещены проблемы заболеваний с нарушением мозгового кровообращения (транзиторные ишемические атаки, гипертензивный...

Подробнее...