БИОСЕЛАК

BIOSELAC

Скачать информацию по препарату:

Для специалистов

Для пациентов

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Биоселак, Bioselac

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Lactobacillusrhamnosus573 (Лактобактерии рамнозус 573)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капсулы вагинальные

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ

G01АX

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Прочие лекарственные средства, применяемые в гинекологии.

СОСТАВ

1 капсула содержит

Лиофилизат штамма Лактобактерии рамнозус 573 (Lactobacillusrhamnosus573) - не менее10⁸ КОЕ.

Вспомогательные вещества: молоко обезжиренное порошкообразное, сахароза, натрия L-глутамат, крахмал картофельный, магния стеарат, маннитол, титана диоксид, желатин.

Описание: твердые желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок белого с коричневатым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вагинальные капсулы Биоселак содержат в качестве активного компонента молочнокислые бактерии Lactobacillusrhamnosus 573 лиофилизированные, на молочно-сахарном носителе. При введении во влагалище Lactobacillusrhamnosus 573 проявляет антагонистическую активность по отношению к патогенным бактериям за счет синтеза молочной кислоты, снижая pH вагинальной среды, а также благодаря адгезивным свойствам Lactobacillusrhamnosus 573 к влагалищному эпителию.

В исследованиях invitro штамм Lactobacillusrhamnosus 573 продемонстрировал антагонистическую активность в отношении Gardnerellavaginalis, Peptostreptococcussp., Prevotellaintermedia, Streptococcusagalactiae, Escherichiacoli, Enterococcusfaecalis, Streptococcusaureus, Salmonellaenteritidis, Shigella sonnei, Clostridium perfringens mun A, Pseudomonas aeruginosa.

Не обладает антагонистической активностью в отношении грибов вида Candida.

Invitro штамм Lactobacillusrhamnosus 573 обладает устойчивостью к ко-тримоксазолу и метронидазолу.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Биоселак применяется для восстановления и поддержания нормальной микрофлоры влагалища после лечения специфических и неспецифических вагинальных инфекций антибактериальными, противотрихомонадными и противогрибковыми лекарственными средствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат хорошо переносится.

В единичных случаях возможны местные аллергические реакции (зуд, чувство жжения, увеличение секреции влагалища).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для местного применения (интравагинально) после основного курса лечения в соответствии с показаниями.

Капсулу необходимо вводить глубоко во влагалище, соблюдая все правила личной гигиены.

Биоселак используют по 1 капсуле в сутки (желательно перед сном).

Продолжительность курса составляет 7 – 10 дней.

При необходимости врач может увеличивать продолжительность терапии или назначать повторные курсы лечения.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно по указанию лечащего врача.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Передозировка не ставит под угрозу состояние пациента.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Биоселак не должен использоваться пациентами одновременно с антибактериальными, трихомонацидными или противогрибковыми лекарствами (за исключением метронидазола и ко-тримоксазола), а также в период лечения следует воздерживаться от вагинальных спринцеваний с использованием антисептических растворов, так как они могут снижать эффективность препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

В случае серьезных нарушений иммунной системы, применять препарат Биоселак необходимо с осторожностью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Биоселак не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флаконы

10 капсул вагинальных во флаконе.

1 флакон в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Блистеры

10 капсул вагинальных в блистере.

1 блистер в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8ºC (в холодильнике).

Срок годности препарата при температуре хранения не выше 25ºC составляет 4 недели.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации

является компания «РОТАФАРМ ЛИМИТЕД», Великобритания

                              (“ROTAPHARM LIMITED”, Great Britain).

Изготовлено «Институт биотехнологий, сывороток и вакцин БИОМЕД С.А.» (ИБССБИОМЕДС.А.); Ал. Соснова, 8, 30-224 Краков, Польша.

                       (“Institute of Biotechnology, Sera and Vaccines BIOMED S.A.” (IBSS BIOMED S.A.), Al. Sosnowa 8, 30-224 Krakow, Poland).